ДЕОН    PharmTrade.biz 





















Вопрос-Ответ по организации деятельности аптечных учреждений и их структурных подразделений.

Если у вас есть вопросы по организации деятельности аптечных учреждений и их структурных подразделений

присылайте их по адресу: рhаrmіnfо<собака>рhаrmtrаdе.bіz

(для отправки письма, этот адрес нужно не копировать, а набрать латиницей в строке "Получатель" вашей почтовой программы, заменив <собака> на @)

 

Запитання 1:

Прошу роз’яснити на які лікарські засоби виписуються рецепти для хворого.

Відповідь 1:  

Згідно вимог наказу МОЗ № 360 від 19.07.2005 року (із змінами та доповненнями, внесеними наступними наказами МОЗ) «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення…» пункт 1.6. рецепти обов’язково виписуються на:
• рецептурні лікарські засоби;
• безрецептурні лікарські засоби, вироби медичного призначення у разі відпуску їх безоплатно чи на пільгових умовах;
• лікарські засоби,які виготовляються в умовах аптеки для конкретного пацієнта.
Згідно пункту 1.1. вищеназваного наказу рецепти на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які відпускаються на пільгових умовах чи безоплатно, дозволяється виписувати лікарям державних та комунальних закладів охорони здоров’я за узгодженням з органами охорони здоров’я місцевих державних адміністрацій.

 

Запитання 2:

Який порядок відпуску амбулаторним хворим калію перманганату?

Відповідь 2:  

Калію перманганат відпускається з аптек і аптечних пунктів без рецепта за наявності у них ліцензії на право провадження господарської діяльності з придбання, зберігання, перевезення, відпуску прекурсорів списку 2 таблиці 4 Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України № 770 від 06.05.2000 року. Відпуск калію перманганату здійснюється тільки у розфасованому у споживчу упаковку вигляді не більше 3-5 грам на один відпуск. Заборонено здійснювати його відпуск у кількості, більшій за зазначену.
З аптечних кіосків відпуск калію перманганату заборонено. (Пункт 14 Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів Наказу МОЗ № 360 від 19.07.2005 року із змінами та доповненнями).

 

 

Запитання 3:

Яке значення мають терміни «Ліцензія» і «Ліцензійні умови»?

Відповідь 3:  

Згідно статті 1 Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» № 1775-111 від 01.06.2000 року із змінами та доповненнями:
• ліцензія-це документ державного зразка, який засвідчує право ліцензіата на провадження зазначеного в ньому виду господарської діяльності протягом визначеного строку у разі його встановлення Кабінетом Міністрів України за умови виконання ліцензійних умов.
• Ліцензійні умови-установлений з урахуванням вимог законів вичерпний перелік організаційних, кваліфікаційних та інших спеціальних вимог, обов’язкових для виконання при провадженні видів господарської діяльності, що підлягають ліцензуванню.

 

 

Запитання 4:

Какие существую требования для открытия аптечного пункта?

Відповідь 4:  

Аптечные пункты размещаются в отдельных помещениях с выделением или без выделения зала обслуживания населения в капитальных домах лечебно-профилактических учреждений. Площадь аптечного пункта не может быть менее 18 кв. м.
Помещение аптечного пункта обязательно оборудуется стеллажами, шкафами, холодильником, сейфом или металлическим шкафом для хранения лекарственных средств, местом для санитарной обработки рук, шкафом для раздельного хранения личной и специальной одежды, шкафом для хранения хозяйственного инвентаря отдельно за назначением.
Аптечный пункт должен быть укомплектован штатными специалистами, у которых имеется соответствующее образование согласно единых квалификационных требований.
Для качественного лекарственного обслуживания населения устанавливается соответствующий режим работы аптечного пункта.
(абзац 4 пункта 1.3; пункт 3.5.9; 3.5.20;3.521; 3.5.22; 3.5.23; 3.5.24; 4.1. приказ МОЗ Украины №723 от 31.10.2011 года с изменениями и дополнениями  «Об утверждении Лицензионных  условий…»).

 

 

 

Запитання 5:

Что обозначает термин «Вакцина», и какие существуют условия их продажи?

Відповідь 5:  

Вакцины - один из видов медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), предназначенный для имунно-профилактики инфекционных заболеваний. Вакцины, которые состоят из одного компонента, называются моновакцинами. Вакцины, состоящие из несколько компонентов, и используются для профилактики нескольких инфекционных заболеваний, называются многокомпонентными. Вакцины могут быть живые, инактивированные и полученные с помощью технологии рекомбинатной ДНК.
Продажа вакцин в аптечных учреждениях осуществляется оп рецепту врача ЛПУ (независимо от формы собственности) в отделе рецептурной выдачи лекарственных средств. Продажа вакцин покупателю производится при наличии у него термоконтейнера с хладоэлементами (или термоса). Покупателю выдаётся соответствующее рецепту количество доз вакцины в упаковке; каждая доза вакцины сопровождается инструкцией по применению на украинском языке и кассовым чеком с датой и временем продажи. Лицо, ответственное за продажу вакцин, обязано объяснить покупателю условия хранения вакцин и необходимость проведения вакцинации в ЛПУ. Приобретённая вакцина разрешена к применению в кабинетах проведения прививок ЛПУ при строгом соблюдении условий хранения и санитарно-гигиенических требований.
(Раздел 2 и раздел 6 Порядка отпуска гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, утверждённого приказом МОЗ № 48 от 03.02.2006 года «О порядке проведения профилактических прививок в Украине и контроль качества и оборота медицинских иммунобиологических препаратов»).

 

 

Запитання 6:

Как часто можно проводить санитарный день в аптеке?

Відповідь 6:  

Санитарный день проводится один раз в месяц. Кроме тщательной уборки в санитарные дни может проводиться мелкий текущий ремонт, дезинсекционные и дератизационные мероприятия. ( Пункт 3.11. приказа МОЗ № 275 от 15.05.2006 года «Об утверждении Инструкции по санитарно-противоэпидемического режима аптечных заведений »)

 

 

 

Запитання 7:

Какой порядок определения квалификации провизора-специалиста аттестационной комиссией?

Відповідь 7:  

Аттестационной комиссией квалификация провизора-специалиста определяется по трём квалификационным категориям:
• Вторая квалификационная категория присваивается провизорам со стажем работы по данной специальности не мене 5 лет и которые имеют необходимую теоретическую и практическую подготовку по своей специальности;
• Первая квалификационная категория присваивается провизорам со стажем работы по данной специальности не менее 7 лет и которые имеют необходимую теоретическую и практическую подготовку по своей и смежным специальностям;
• Высшая квалификационная категория присваивается провизорам со стажем работы по данной специальности не менее 10 лет и которые имеют высокую теоретическую и практическую подготовку.
При присвоении квалификационной категории рекомендуется придерживаться последовательности: вторая, первая, высшая.
К аттестации на присвоение квалификационных категорий допускаются провизоры-специалисты по специальностям, предусмотренным Номенклатурой провизорских специальностей, которые получили сертификат провизора-специалиста (после 1992 года) и закончили на протяжении года перед аттестацией предаттестационный цикл в учебном заведении последипломного образования или на факультете последипломного образования.
(Пункты 3.1; 3.7; 3.8; Приказа МОЗ № 818 от 12.12.2006 года «Об усовершенствовании аттестации провизоров и фармацевтов»).

 

 

Запитання 8:

Прошу роз’яснити значення терміну «карантин лікарських засобів»

Відповідь 8:  

Згідно пункту 2.7 наказу МОЗ № 497 від 12.12.2001 року «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами та доповненнями, внесеними наступними наказами МОЗ)
«карантин-статус лікарських засобів, ізольованих фізично або в інший спосіб, до одержання рішення про поновлення їх обігу з подальшою утилізацією або знищенням»

Запитання 9:

Какими помещениями должен располагать аптечный склад для получения лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами?

Відповідь 9:  

Состав помещений аптечного склада , который осуществляет оптовую торговлю лекарственными средствами обусловлен приказом МОЗ Украины №723 от 31.10.2011 года с изменениям Согласно пункта 2.5.7 приказа МЗ Украины № 340 от 21.09.2010 года «Об утверждении  Лицензионных  условий…». Аптечные склады (базы) имеют в своём составе производственные помещения, служебные помещения, бытовые помещения, вспомогательные помещения и дополнительные помещения.
Производственные помещения:
- отдельные помещения, или зоны для получения и хранения лекарственных средств и их отпуска, вспомогательных материалов и тары общей площадью не менее 250 кв. м. К ним относятся помещения (зоны), в которых принимаются, хранятся лекарственные средства (экспедиторская), помещения (зоны) хранения вспомогательных материалов и тары, контроля качества лекарственных средств, хранения карантинной продукции и т. п.
Служебные помещения:
- помещение для подготовки и обработки сопровождаемой документации; кабинет заведующего; кабинеты персонала, который берёт участие в технологическом процессе: обработка претензий клиентов, возврат, подготовка документов для выполнения процессов приемки, комплектации и отгрузки продукции; помещения (зоны) для технологического оборудования автоматизированных складов; помещения для приготовления дезинфекционных растворов и т. п.
Бытовые помещения:
- гардеробная, душевая, комната для приёма пищи (столовая) и т. п.
Вспомогательные помещения:
- операторская, архив, серверная, помещения для хранения хозяйственного инвентаря, комната охраны, учебные кабинеты и т. п. Их площадь включается в общую площадь служебно-бытовых помещений паспорта аптечного склада.
Минимальный набор бытовых и вспомогательных помещений:
- помещение персонала (0,75 кв. м на одного работника одной рабочей смены, но не менее 8 кв. м);
- туалет (по расчётам, но не менее 2 кв. м);
- помещение для хранения предметов уборки (4 кв. м) или шкаф в зависимости от мощности заведения.
Дополнительные помещения:
- коридоры, тамбуры, лестничные клетки, лифтовые шахты, электрощитовые. Бойлерные, вентиляционные камеры (шахты).
Более подробно предлагаем ознакомиться с разделом 2.4. вышеуказанного приказа МЗ Украины, в котором подробно указано как должна осуществляться оптовая торговля лекарственными средствами.

 

Запитання 10:

Может ли аптека частного предпринимателя реализовывать лекарственные средства, изготовленные в условиях аптеки, принадлежащей другому частному предпринимателю или, допустим, ОКП «Фармация»?

Відповідь 10:  

Нет, не может. Согласно требований приказа МЗ Украины №340 от 21.09.2010 года «Об утверждении Лицензионных условий ведения хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами» пункт 2.5.6 «… торговля лекарственными средствами, изготовленными в условиях аптеки, может осуществиться только через аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски субъекта хозяйствования, которому принадлежит аптека, с соблюдением правил хранения и отпуска».

 

Запитання 11:

З якою метою проводиться атестація провізорів і які є її різновидності?

Відповідь 11:

Наказом МОЗ № 818 від 12.12.2006 року «Про вдосконалення атестації провізорів та фармацевтів» встановлено, що атестація провізорів проводиться з метою підвищення професійної майстерності, відповідальності за ефективність та якість роботи і є важливою формою морального та матеріального стимулювання, спрямованого на вдосконалення діяльності аптечних закладів усіх форм власності. Основним завданням атестації є визначення рівня професійної підготовки провізорів та підвищення їх кваліфікації. Встановлено такі види атестації:
- атестація на визначення рівня знань та практичних навиків з присвоєнням (підтвердженням) фаху «провізор-спеціаліст»;
- атестація на присвоєння кваліфікаційної категорії ;
- атестація на підтвердження кваліфікаційної категорії.
Атестації на визначення рівня знань та практичних навиків з присвоєнням (підтвердженням) фаху «провізор-спеціаліст» підлягають особи, які закінчують навчання в інтернатурі та через кожні п’ять років після проходження курсів підвищення кваліфікації, якщо провізор не атестується на кваліфікаційну категорію.
До атестації на присвоєння кваліфікаційних категорій допускаються провізори-спеціалісти за спеціальностями, передбаченими Номенклатурою провізорських спеціальностей, що отримали сертифікат провізора-спеціаліста та закінчили протягом року перед атестацією передатестаційний цикл у навчальному закладі післядипломної освіти або на факультеті післядипломної освіти.
Атестації на підтвердження кваліфікаційної категорії підлягають провізори, яким присвоєні кваліфікаційні категорії, у строк до 5 років з дня проведення попередньої атестації.


Запитання 12:

Можно  ли вернуть в аптеку (аптечный пункт, аптечный киоск) приобретённые ранее лекарственные средства?

Відповідь 12:

Согласно Постановлению Кабинета Министров Украины № 172 от 19.03ю1994 года «О реализации отдельных положения Закона Украины о «Защите прав потребителей» лекарственные средства (лекарства) относятся к категории товаров не подлежащих возврату или обмену . Наряду с лекарственными средствами к этой категории отнесены продовольственные товары, предметы сангигиены, а также целый перечень непродовольственных товаров, среди которых к товарам аптечного ассортимента относятся парфюмерно-косметические средства, зубные щётки, аппараты и помазки для бритья, расчёски, гребешки, массажные щётки, перчатки, товары в аэрозольной упаковке, а также товары для младенцев (соски, пелёнки, бутылочки для кормления т. д), инструменты для маникюра и педикюра (пилочки, ножницы и т. д.).

 

Запитання 13:

Прошу роз’яснини, які види контролю якості лікарських засобів, виготовлених в умовах аптеки слід проводити уповноваженій особі по внутрішньо аптечному контролю.

Відповідь 13:

Правила виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки регламентує наказ МОЗ № 626 від 15.12.2004 року (із змінами та доповненнями, внесеними наступними наказами МОЗ).
Згідно розділу в вищевказаного наказу при виготовленні лікарських засобів в умовах аптеки застосовуються наступні обов’язкові види контролю:
- письмовий контроль;
- опитувальний контроль;
- органолептичний контроль;
- фізичний контроль;
- хімічний контроль;
- контроль якості парентеральних , офтальмологічних та інших лікарських засобів, що виготовляються серіями та до яких ставляться вимоги щодо їх cтерильності;
- контроль при відпуску.

 

Запитання 14:

Із-за прорахунків при замовленнях лікарських засобів на їх поставку до аптеки від оптових постачальників не завжди вдається їх реалізувати і інколи, не маючи попиту у споживачів, у цих ЛЗ закінчується термін придатності. Просимо роз’яснити, які є методи знищення таких лікарських засобів.

Відповідь 14:

Згідно наказу МОЗ № 349 від 08.07.2004 року «Про затвердження Правил проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів» (пункт 3.11) для знищення неякісних лікарських засобів застосовують такі методи:
- Інкапсуляція;
- Інертизація;
- Термічні методи (піроліз, високотемпературне спалювання);
- Хімічна нейтралізація;
- Автоклавування (для препаратів, що містять живі клітина та спори мікроорганізмів);
- Метод розведення водою та злив до комунального колектора (може бути застосований до малотоксичних відходів рідких лікарських засобів)

Запитання 15:

В ліцензійних умовах , затверджених наказом МОЗ України №723 від 31.10.2011 року, є формулювання терміну «супутні товари», які згідно наказу МОЗ України №577 від 26.11.2011 року мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи. У зв’язку з тим , що наказ №577 на даний час не є чинним , прошу дати роз’яснення  по суті даної справи.

Відповідь 15:

МОЗ України встановило новий перелік товарів ,які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи. Згідно наказу МОЗ України №498 від 06.07.2012 року до цього переліку включено 13 груп товарів, в т.ч. дезінфекційні засоби, косметичні засоби, репеленти, спеціальний одяг для працівників медицини і фармації, функціональні харчові продукти, дієтичні добавки, природні та штучні мінеральні води тощо.
Придбання та торгівля зазначеними товарами здійснюється аптечними закладами та їх структурними підрозділами за умови забезпечення відокремленого місця зберігання і відпуску цих товарів.
 

 

Запитання 16:

Чи є обов’язковою нормою для суб’єктів господарювання, що проводять роздрібну торгівлю лікарськими засобами, необхідність забезпечення умов для вільного доступу до аптеки і аптечних кіосків осіб з обмеженими фізичними можливостями?

Відповідь 16:

Так. Згідно вимог пункту 2.5.7 спільного Наказу Держкомпідприємництва і Держлікінспекції з контролю якості лікарських засобів №44/27 від 03.03.2009 року “ Про затвердження ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами ” суб’єкт господарювання, що провадить або має намір проводити діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, повинен забезпечити умови для вільного доступу осіб з обмеженими фізичними можливостями до аптеки та аптечних кіосків відповідно до вимог ДБН В.2.2-17:2006 “ Будинки та споруди. Доступність будинків і споруд для мало мобільних груп населення ” із зазначенням відповідної інформації у паспортах аптек і аптечних кіосків. Згідно роз’яснення Міністерства регіонального розвитку та будівництва України, яке було надане на прохання Держлікінспекції, кнопка виклику персоналу при вході до аптеки чи аптечного кіоску може використовуватись як додатковий засіб забезпечення доступності осіб з обмеженими фізичними можливостями до об’єктів соціальної сфери, наявність вказаного засобу доступності не звільняє заклади охорони здоров’я від виконання умов зазначених Державних будівельних норм у повному обсязі.

  

Запитання 17:

 Кого можно назначить уполномоченным лицом, ответственным за качество лекарственных препаратов?

Відповідь 17:

Уповноважена особа-фахівець з повною вищою фармацевтичною освітою, що підтверджує диплом та сертифікат про присвоєння (підтвердження) знань провізора загального профілю або загальної формації (для фахівців,  які закінчили вищий навчальний заклад після 1992 року) та має стаж роботи за фахом не менше 2-ох років. На повноважену особу суб’єктам господарювання покладено відповідальність за функціонування системи забезпечення якості лікарських засобів при їх виробництві, оптові та роздрібні торгівлі та надання дозволу на торгівлю лікарськими засобами. Детально функції уповноваженої особи вказані в наказі МОЗ України №436 від 30.10.2001 року “ Про затвердження інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”.

 

Запитання 18:

Недавно назначена провизором больницы, отвечаю за закупки лекарственных средств, их хранение и состояние качества. Подскажите, пожалуйста, какими нормативными документами регулируются эти вопросы?

Відповідь 18:

Вопросы хранения и качества лекарственных средств, которые используются лечебно-профилактическими учреждениями при централизованных закупках регулируются приказом МОЗ Украины № 584 от 16.12.2003 года «Об утверждении Правил хранения и проведения контроля лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях»

 

Запитання 19:

Аптека має два структурні підрозділи - аптечний пункт і аптечний кіоск. В аптечному пункті змінився режим роботи у зв’язку із звільненням другого фармацевта, а в аптечному кіоску відбувалась зміна завідуючого кіоском. В зв’язку з цим, що належить зробити мені як керівнику суб’єкта господарювання?

Відповідь 19:

Для отримання ліцензії для здійснення діяльності по роздрібній торгівлі лікарськими засобами до ліцензійної комісії надається пакет документів, до складу якого входить паспорт аптечного закладу і його структурних підрозділів. У вищевказаних паспортах є відомості про їх режим роботи і осіб, які їх очолюють, тобто керівників.
Тому згідно пункту 1. 14 Наказу МОЗ України № 340 від 21.09.2010 року «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності…» ліцензіат зобов’язаний повідомляти Держлікінспекцію МОЗ про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавались до заяви про видачу ліцензії. У разі виникнення таких змін ліцензіат забов’язаний протягом десяти робочих днів подати до органу ліцензування відповідне повідомлення в письмовій формі разом з документами або їх копіями, які підтверджують зазначені зміни, засвідченими в установленому законодавством порядку.

Примітка: Ліцензіат- суб’єкт господарювання, який одержав ліцензію на провадження певного виду господарської діяльності, що підлягає ліцензування.

Запитання 20:

Аптека в стадии открытия, уже имеется решение лицензионной комиссии о выдаче лицензии. Прошу разъяснить какая информация для посетителей должна быть в торговом зале?

Відповідь 20:

Согласно абзаца 6 пункта 3.5.7. приказа МОЗ Украины №723 от 31.10.2011 года с изменениями и дополнениями «Об утверждении Лицензионных условий…» субъект хозяйствования, который осуществляет деятельность по розничной торговле лекарственными средствами должен иметь в зале обслуживания населения информацию о наличии лицензии (копии лицензии), об особенностях правил отпуска лекарств, адрес и номер телефона субъекта хозяйствования, которому принадлежит аптека и структурные подразделения, адрес и номер государственного органа защиты прав потребителей, адрес и номер телефона территориального органа государственного контроля качества лекарственных средств, а также книгу жалоб и предложений; обеспечить возможность установки и функционирования информационного стенда или терминала.

 

 

Запитання 21:

Прошу роз’яснити  значення терміну «обіг лікарських засобів».

Відповідь 21:

Обіг лікарських засобів – види діяльності пов’язані з виробництвом, виготовленням, зберіганням, транспортуванням, пересиланням, придбанням, використанням лікарських засобів, а також оптовою та роздрібною реалізацією (торгівлею) лікарських засобів (Пункт 2.8 Наказу МОЗ України №497 від 12.12.2001 року з наступними змінами і доповненнями «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України»).

 

 

Запитання 22:

Які вимоги до особистої гігієни персоналу аптеки, що не здійснюють виробництво (виготовлення) лікарських засобів?

Відповідь 22:

Згідно розділу 4 наказу МОЗ України №275 від 15.05.2006 року «Про затвердження інструкції із санітарно-епідемічного режиму аптечних закладів» персонал аптечного закладу повинен:
- Зберігати верхній одяг та взуття відокремлено від технологічного одягу та спеціального взуття у визначеному місці (шафа, тощо);
- До початку роботи і в процесі роботи проводити дезінфекцію рук;
- Перед відвідуванням туалету знімати технологічний одяг, а після відвідування-ретельно мити і дезінфікувати руки;
- Не виходити за межі аптечного закладу в технологічному одязі і спеціальному взутті.

 

 

Запитання 23:

В аптеке проводилась проверка представителями ОБНОНа УВД Днепропетровской области. В ходе проверки проверяющие потребовали копии учредительных документов, копию лицензии и штатное расписание аптеки в качестве приложения к акту проверки, однако я, как руководитель субъекта хозяйствования считаю, что эти документы составляют коммерческую тайну нашего предприятия. Прошу дать по этому поводу разъяснение.

Відповідь 23:

Кабинетом Министров Украины принято Постановление №611 от 09.08.1993 года, которым определён перечень документов, которые не являются коммерческой тайной. Перечисленные Вами документы не несут коммерческую тайну.

 

 

Запитання 24:

Просим разъяснить как проверяются субъекты хозяйствования по выполнению ими лицензионных условий розничной торговли лекарственными средствами.

Відповідь 24:

Выполнение субъектом хозяйствования лицензионных русловий розничной торговки проверяется согласно пункта 6.3. приказа МОЗ Украины №724 от 31.10.2011года «Об утверждении Лицензионных условий…». Результаты проверки оформляются актом проверки, форма которого указана в приложении №5 вышеуказанного приказа.

 

 

Запитання 25:

Які ставляться вимоги до вивісок аптек і їх структурних підрозділов?

Відповідь 25:

Згідно вимог наказу МОЗ України №723 від 31.10.2011 року « Про затвердження Ліцензійних умов …» із змінами та доповненнями, відповідно до пункту 2.12. на фасаді будівлі, де розміщується аптечний заклад, згідно із його призначенням повинна бути вивіска із зазначенням виду закладу. На видному місці перед входом до аптечного закладу розміщується інформація про найменування суб’єкта господарювання, режим роботи аптечного закладу та інформація про місцезнаходження чергової (цілодобової) та найближчої аптек.
У найменуванні аптечного закладу, у знаку для товарів та послуг, під яким аптечний заклад провадить свою діяльність, у
вивісках та зовнішній рекламі аптечних закладів не допускається використання будь-яких відомостей, що містять твердження щодо рівня або іншої ознаки цін та соціальної спрямованості аптечного закладу, які можуть вплинути на наміри споживачів щодо придбання товарів у такому аптечному закладі.
За бажанням ліцензіат може встановити сигнальний покажчик аптечного закладу та його структурного підрозділу, загальний опис якого затверджується МОЗ України.
На сьогоднішній день опис зовнішнього сигнального покажчика аптечного закладу та його структурного підрозділу затверджено наказом України №590 від 01.12.2004 року.

 

 

Запитання 26:

Який термін дії рецептів на лікарські засоби, що виписуються хворому?

Відповідь 26:

Рецепти виписуються на рецептурному бланку форми №1 (додаток №1 до наказу МОЗ України №360 від 19.07.2005 року із змінами та доповненнями «Про затвердження Правил виписування рецептів…») та спеціальному рецептурному бланку форми №3 для виписування наркотичних та психотропних лікарських засобів (додаток №8 до Наказу МОЗ України №11 від 21.01.2010 року «Про затвердження Порядку обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у закладах охорони здоров’я України»).
Згідно розділу 3 Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, затверджених наказом МОЗ України №360 від 19.07.2005 року із змінами та доповненнями, рецепти, які виписані на рецептурних бланках форми №1 (ф-1) дійсні протягом одного місяця з дня виписки, а рецепти виписані на спеціальних рецептурних бланках форми №3 (ф-3) дійсні протягом 5 (п’яти) днів з дня виписки.

 

 

Запитання 27:

Работаю фармацевтом в аптечном пункте. При покупке лекарственного средства Лазолван сироп 100 мл в количестве 2 флаконов посетитель потребовал сертификат качества, однако они хранятся в базовой аптеке. Однако моих объяснений он не принял и написал жалобу. Какой выход из этой ситуации?

Відповідь 27:

Согласно пункта 1 Порядка отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения с аптек и их структурных подразделений, утверждённого Приказом МОЗ Украины №360 от 19.07.2005 года с последующими изменениями и дополнениями может осуществляться отпуск лекарственных средств только зарегистрированных в Украине в установленном порядке, кроме лекарственных средств, которые изготовленные в аптеке и оприходованные в установленном порядке, при наличии заверенной поставщиком соответственно к законодательству копии сертификата качества производителя, который хранится у субъекта хозяйственной деятельности.
По требованию потребителя копия сертификата качества на лекарственное средство, которая выдаётся производителем, должна быть выдана в срок не более чем одни сутки.

 

 

Запитання 28:

Прошу деталізувати значення термінів при знищенні неякісних лікарських засобів, які Ви наводили у відповіді на запитання №14.

Відповідь 28:

Надаємо тлумачення наступних термінів на методи знищення неякісних лікарських засобів згідно наказу Держлікінспекції України №122 від 03.06.2009 року.

Метод інкапсуляції – це процес перетворення в моноліт неякісних ЛЗ у замкнутому об’ємі за допомогою в’яжучих речовин, що включає наступні стадії:
- Розміщення неякісних ЛЗ у пластмасовому або сталевому барабані в кількості, яка займає 90% внутрішнього об’єму барабана;
- Заповнення вільного об’єму розчином цементу, вапна та води у пропорції за масою відповідно 15:15,5;
- Перемішування розчину, закриття кришкою барабана і герметизація;
- Витримка 7-28 діб до повного застигання маси;
- Доставка барабана до сховища поховання побутових відходів та покриття його твердими побутовими відходами.

Метод інертизації - це процес перетворення в моноліт неякісних ЛЗ за допомогою в’яжучих речовин з наступним подрібненням та розосередженням, що включає наступні стадії:
- Зняття пакувальних матеріалів з неякісних ЛЗ;
- Подрібнення неякісних ЛЗ до фракції з розміром окремих частинок не більше 2 міліметрів;
- Змішування подрібненої лікарської форми з водою, цементом та вапном у відношенні за масою відповідно 65:15:15,5 до отримання однорідної пасти;
- Транспортування пасти машиною-бетонозмішувачем до місця побутових відходів;
- Розсіювання (після застигання) подрібнених шматків пасти серед побутових твердих відходів.

Метод розведення водою та злив до комунального колектора - неякісні ЛЗ, які мають лікарську форму у вигляді розчинів та сиропів розводять водою у відношенні 1 до 200 та поступово зливають у комунальний колектор.
Ампули з розчинами неякісних ЛЗ спочатку подрібнюються на твердій поверхні або в металевому барабані із застосуванням дерев’яного молотка, відокремлюється рідина, розводиться водою у відношенні 1 до 200 та зливається у комунальний колектор із швидкістю не більше як 1 літр за секунду. Подрібнене скло збирається у контейнер для гострих предметів та відправляється до місця побутових відходів. Робітник, який виконує цю роботу, повинен мати захисний одяг, захисні окуляри, захисні рукавиці, респіратор або марлеву пов’язку.

 

 

Запитання 29:

Получил письменное извещение лицензионной комиссии о том, что принято решение о выдаче лицензии. Как её получить?

Відповідь 29:

Получить лицензию можно в Госслужбе лекарственных средств , которая расположена по адресу : г.Киев, проспект Победы,120.Проезд метро до станции «Житомирская».Согласно пункта 1.16. приказа МОЗ Украины №723 от 31.10.2011 года «Об утверждении лицензионных условий…» лицензия оформляется не позже, чем через три рабочих дня после поступления документа, который подтверждает внесение оплаты за выдачу лицензии и ее копии. Если заявитель на протяжении тридцати календарных дней со дня направления ему извещения о принятии решения о выдаче лицензии не подал документ, который подтверждает внесение оплаты за выдачу лицензии или не обратился в Гослекслужбу для получения оформленной лицензии, то Гослекслужба имеет право отменить решение о выдаче лицензии или принять решение о признании такой лицензии недействительной.  Лицензия выдается лично заявителю или его доверенному при наличии соответствующих документов.
Постановление Кабмина Украины №1755 от 29.11.2000 года с изменениями и дополнениями «О сроке действия лицензии на ведение некоторых видов хозяйственной деятельности, размеры и порядок зачисления оплаты за её выдачу» регулирует вопросы оплаты и их суммы за выдачу лицензии.

 

 

Запитання 30:

від 06.10.11

У відповідь на запитання №11 з посиланням на наказ МОЗ №818 від 12.12.2006 року вказано, що атестація провізорів і фармацевтів є важливою формою морального та матеріального стимулювання.
В зв’язку з цим, прошу більш детально розказати про матеріальне стимулювання провізора і фармацевта при наявності кваліфікаційної категорії.

Відповідь 30:

Згідно пункту 2.4.1 спільного наказу Міністерства праці і соціальної політики і МОЗ України №308/519 від 05.10.2005 року «Про впорядкування умов оплати праці працівників закладів охорони здоров’я та установ соціального захисту населення» провізорам за наявність кваліфікаційної категорії передбачено підвищення посадового окладу наступним чином:
- За вищу кваліфікаційну категорію на 44,9 відсотка тарифної ставки працівника 1 тарифного розряду;
- За першу кваліфікаційну категорію на 31,9 відсотка тарифної ставки працівника 1 тарифного розряду;
- За другу кваліфікаційну категорію на 24,1 відсотка тарифної ставки працівника 1 тарифного розряду.
Для фармацевтів підвищення посадового окладу за наявність кваліфікаційної категорії здійснюється наступним чином:
- За вищу кваліфікаційну категорію на 28,3 відсотка тарифної ставки працівника 1 тарифного розряду;
- За першу кваліфікаційну категорію на 18,4 відсотка тарифної ставки працівника 1 тарифного розряду;
- За другу кваліфікаційну категорію на 8,7 відсотка тарифної ставки працівника 1 тарифного розряду.
Керівникам аптечних закладів та їх заступникам із числа провізорів посадовий оклад підвищується за наявності кваліфікаційної категорії за спеціальністю «Організація та Управління фармацією».
Іншим фармацевтичним працівникам посадовий оклад установлюється з урахуванням кваліфікаційної категорії за умов іх роботи за тією спеціальністю, за якою присвоєно кваліфікаційну категорію.
Виплата заробітної плати з урахуванням підвищення посадового окладу за наявності кваліфікаційної категорії проводиться працівникам протягом 5 років з дня затвердження наказом органу охорони здоров’я рішення атестаційної комісії про її присвоєння (підтвердження). Особам, які бажають пройти атестацію на присвоєння (підтвердження) кваліфікаційної категорії і своєчасно подали необхідні документи в атестаційну комісію (не пізніше як за два місяці до закінчення 5-річного терміну з моменту попередньої атестації (переатестації), указана виплата проводиться до винесення рішення атестаційної комісії про її підвищення (підтвердження) або відміну.
Примітка: На підставі Єдиної тарифної сітки розрядів і коефіцієнтів з оплати праці працівників установ, закладів та організацій окремих галузей бюджетної сфери, яка наведена у пункті 2.1 вищевказаного наказу, розмір посадового окладу першого тарифного розряду становить 332 гривні.

 

 

Запитання 31:

С какой даты прекращают свою деятельность аптечные киоски?

Відповідь 31:

Согласно приказу МОЗ Украины №723 от 31.10.2011 года «Об утверждении Лицензионных условий…» раздел V «Особенности осуществления деятельности аптечных киосков» прекращает своё действие через 1(один) год со дня вступления в законную силу приказа №723 от 31.10.2011 года. Учитывая, что Лицензионные условия вступили в силу в день их опубликования в официальном печатном издании «Официальный вестник Украины» от 29.11.2011 года №99 , аптечные киоски должны прекратить свою деятельность с 29.12.2012 года.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 



 

 

 

 

 

 

 

 

 

 
главная | фарм-трейд | отзывы | контакты
 

Copyright© 2002 ООО 'Деон-Технология' Все права защищены.