Нормативно-законодавчі документи, які регулюють діяльність аптечних закладів та їх структурних підрозділів.

1. Конституція України

2. Кодекс Законів про Працю

3. ДБН України (Заклади охорони здоров'я ДБН В.2.2-10-2001

Закони:

1. ЗАКОН УКРАЇНИ «Про звернення громадян»

2. ЗАКОН УКРАЇНИ «Про ціни і ціноутворення»

3. ЗАКОН УКРАЇНИ «Про лікарські засоби»

4. ЗАКОН УКРАЇНИ «Про ліцензування певних видів господарської діяльноств»

5. ЗАКОН УКРАЇНИ «Основи законодавства України про охорону здоров'я»

6. ЗАКОН УКРАЇНИ «Про рекламу»

7. ЗАКОН УКРАЇНИ «Про наркотичні лікарські засоби»

8. ЗАКОН УКРАЇНИ «Про підприємніцтво»

9. ЗАКОН УКРАЇНИ «Про підприємства в Україні»

10. ЗАКОН УКРАЇНИ «Про захист прав споживачів»

11. ЗАКОН УКРАЇНИ «Про внесення змін до кримінального кодексу України щодо встановлення відповідальності за незаконні дії стосовно отруйних чи сильнодіючих лікарських засобів»

12. ЗАКОН УКРАЇНИ “Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення»

13. ЗАКОН УКРАЇНИ «Про відпустки»

14. ЗАКОН УКРАЇНИ “Про метрологію і метрологічну діяльність”

15. ЗАКОН УКРАЇНИ “Про охорону праці”

16. ЗАКОН УКРАЇНИ «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності»

17. Закон Украины вiд 15.02.1995р. № 60/95-ВР «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори»

18. Закон України від 15.02.1995 р. № 62/95-ВР «Про заходи протидії незаконному обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та зловживанню ними»

1. НАКАЗ МОЗ Украины №723 від 31.10.2011 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»

2. Наказ МВС №216 від 15.05.2009  «Про затвердження Вимог до об'єктів і приміщень, призначених для здійснення діяльності  з обігу наркотичних засобів, психотропних  речовин, прекурсорів та зберігання вилучених  з незаконного обігу таких засобів і речовин»

3. Наказ МОЗ № 66 від 02.02.2010 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного Переліку»

4. Наказ Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів № 340 від 21.09.10 р. «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»

5. Наказ Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів № 339 від 21.09.10 «Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»

6. Наказ МОЗ України від 14.05.03 р. № 210 «Про затвердження критеріїв віднесення наркотичних (психотропних) лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, до категорії лікарських засобів, які відпускаються без рецептів, та Переліку цих засобів»

7. Наказ МОЗ України від 23.04.2007р. №202 «Прозатвердження переліків наркотичних (психотропних) комбінованих лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, які підлягають контролю при ввезенні на митну територію України та вивезені за її межі» «Про затвердження переліків наркотичних (психотропних) комбінованих лікарських засобів, що містять малу кількість прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 N 770» «Про затвердження переліків наркотичних (психотропних) комбінованих лікарських засобів, що містять малу кількість психотропних речовин списку N 2 таблиці III Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 №770»

8. Наказ МОЗ України від 21.06.04 р. № 314 «Про внесення змін і доповнення до наказу МОЗ України від 15.01.2003 N 8 Про затвердження переліків допоміжних речовин та барвників, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, які (лікарські засоби) реєструються в Україні»

9. Наказ МОЗ України від 15.05.2006р. №275 “Про затвердження Інструкції із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів”

10. Наказ МОЗ України від 19.07.2005р. № 360 “Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог – замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень»

11. Наказ МОЗ України від 21.01.2010р. №11 “Про затвердження порядку обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у закладах охорони здоров’я України”

12. Наказ МОЗ України від 08.07.2004р. № 349 “Про затвердження Правил проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів”

13. Наказ МОЗ України від 20.08.2008р. №481 “Про внесення змін та доповнень до деяких наказів МОЗ України”

14. Наказ Міністерства охорони здоров’я України та Міністерства охорони навколишнього природного середовища та ядерної безпеки України від 19.03.1999р. № 67/59 “Про затвердження Правил проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори”

15. Наказ МОЗ України від 14.05.2003р. №211 “Про внесення змін і доповнень до наказів МОЗ України”

16. Наказ МОЗ України від 12.12.2006р. № 818 “Про вдосконалення атестації провізорів та фармацевтів”

17. Наказ МОЗ України від 30.10.2001р. № 436 “ Про затвердження Інструкція про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”

18. Наказ МОЗ України від 26.11.2004р. №577 «Про затвердження переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи»

19. Наказ МОЗ України від 23.07.2004р. № 348 “Про внесення змін до Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України”

20. Наказ МОЗ України від 25.11.2004р. №569 “Про затвердження обов’язкового мінімального асортименту лікарських засобів для аптек”

21. Наказ МОЗ України від 18.12.2007р. №838 „Про затвердження концепції розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я України”

22. Наказ МОЗ України від 26.08.05 р. № 426 «Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення»

23. Наказ МОЗ України від 12.12.01 р. № 497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України»

24. Наказ МОЗ України від 15.12.04 р. № 626 «Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки»

25. Наказ Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 06.05.2010р. №51 «Про затвердження Переліку медичних виробів, що підлягають державній реєстрації (перереєстрації) в Україні»

26. Наказ МОЗ України від 23.08.05 р. № 421 «Про затвердження Порядку проведення сертифікації підприємств, які здійснюють оптову реалізацію (дистрибуцію) лікарських засобів»

27. Наказ МОЗ України від 03.02.2006р. №48 «Про порядок проведення профілактичних щеплень Україні та контроль якості обігу медичних імунобіологічних препаратів

28. Наказ МОЗ України від 28.10.02 р. № 385 «Про затвердження переліків закладів охорони здоров'я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я»

29. Наказ ДержКомПідприємництва України від 10.08.98 р. №18 «Порядок ведення Журналу реєстрації перевірок»

30. Наказ МОЗ СРСР від 26.12.86 р. № 1689 «Об утверждении норм естественной убыли медикаментов, ваты,  медицинских  пиявок  и  стеклянной   аптечной посуды в аптечных учреждениях и Инструкции по их   применению»

31. Наказ МОЗ України від 01.11.10 р. № 933 «Про затвердження Обов'язкового мінімального асортименту лікарських засобів і виробів медичного призначення для аптек та аптечних пунктів на період загрози епідемії грипу»

32. Наказ МОЗ України від 06.12.10 р. № 1081 «Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів»

33. Наказ МОЗ України від 15.01.2003 р. № 8 «Про затвердження переліків допоміжних речовин та барвників, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, що (лікарські засоби) реєструються в Україні та виготовляються в аптечних умовах за рецептами лікарів і замовленнями лікувально-профілактичних закладів»

34. Наказ МОЗ України від 29.03.2002 р. № 117 «Про впровадження випуску Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників. Випуск №78 "Охорона здоров'я"    Додаток

35. Наказ МОЗ України від 01.12.2004 р. № 590 «Про затвердження опису зовнішнього сигнального покажчика аптечного закладу та його структурного підрозділу»

36. Наказ МОЗ України від від 26.10.2001 р. № 428 «Про затвердження Інструкції з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів»

37. Наказ МОЗ № 73 від 18.05.94 Про затвердження Положення про проведення іспитів на передатестаційних циклах

38. Наказ МОЗ № 187від 07.07.98 Про затвердження переліків лікарських засобів у медичних аптечках транспортних засобів

Постанови:

1. Постанова КМУ від 25 квітня 2012р. № 340  "Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою"

2. Постанова КМУ  від 8 серпня 2011р. № 932  "Про удосконалення державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення,
   що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів"

3. Постанова КМУ  від 8 серпня 2011р. № 867  "Питання звільнення виробів медичного призначення від оподаткування податком на додану вартість"

4. Постанова КМУ  від 4 жовтня 2010р. № 906 "Про затвердження форми паспорта аптечного закладу    (структурного підрозділу)"

5. Постанова КМУ  від 3 лютого 2010р. № 259  "Деякі питання діяльності, пов'язаної з торгівлею лікарськими засобами"

6. Постанова КМУ  від 3 лютого 2010р. № 260  "Деякі питання державного контролю якості лікарських засобів"

7. Постанова КМУ від 3 червня 2009р. № 589 "Про затвердження Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом"

8. Постанова КМУ від 25 березня 2009р. № 333 "Деякі питання Державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення"

9. Постанова КМУ від 5 березня 2009р. № 242 "Деякі питання використання спирту етилового для виробництва лікарських засобів"

10. Постанова КМУ від 27 грудня 2008р. № 1164 "Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності, пов'язаної з виробництвом, випуском і реалізацією продукції (виконанням робіт, наданням послуг), та визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю)"

11. Постанова КМУ від 19 листопада 2008р. № 1022 "Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 р. N 837 і від 17 жовтня 2008 р. №955"

12. Постанова КМУ від 17 жовтня  2008р.  № 955  "Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення"

13. Постанова КМУ від 10 вересня 2008р. № 843 "Про затвердження критерію, за яким оцінюється  ступінь ризику від провадження діяльності у сфері охорони здоров'я для безпеки життя і здоров'я населення та визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю)"

14. Постанова КМУ від 10 вересня  2008р.  №  837  "Питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів"

15. Постанова КМУ від  4 червня 2008р. № 518 “Деякі питання обігу наркотичних засобів і психотропних речовин”

16. Постанова КМУ від 21 травня 2008р. № 483 "Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності і визначається періодичність проведення планових заходів,  пов'язаних з державним наглядом (контролем) за додержанням порядку формування, встановлення  та застосування цін (тарифів)"

17. Постанова КМУ від 7 травня 2008р. № 434 "Про внесення зміни до переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії  для окремого виду господарської діяльності"

18. Постанова КМУ від 17 квітня 2008р. № 366 "Про затвердження Порядку перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів на території України та оформлення необхідних документів"

19. Постанова КМУ від 05.12.2007р. № 1387 "Про затвердження Порядку ліцензування діяльності, пов’язаної  з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 14.11.2000р. № 1698 і від 04.07.2001р. № 756"

20. Постанова КМУ від 21.11.2007р. № 1339 "Про реалізацію частини шостої статті 7 Закону України “Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів"

21. Постанова КМУ від 31.10.2007р. №1279 "Про затвердження Порядку відшкодування суб’єктом господарювання витрат, пов’язаних з проведенням експертизи зразків продукції"

22. Постанова КМУ від 31.10.2007р. №1280 "Про затвердження Порядку відшкодування суб’єктом господарювання витрат, пов’язаних з проведенням експертизи зразків продукції"

23. Постанова КМУ від 10.10.2007р. № 1203 "Про затвердження гранично допустимої кількості наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що містяться в препаратах"

24. Постанова КМУ від 26 липня 2006р. № 1023 "Про реалізацію статті 28 Закону України “Про безпечність та якість харчових продуктів"

25. Постанова КМУ від 3 липня 2006р. № 908 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів"

26. Постанова КМУ від 14 вересня 2005р. № 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну"    зі  змінами.

27. Постанова КМУ від 26 травня 2005р. № 379 "Про внесення зміни до пункту 44 переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності"

28. Постанова КМУ від 2 червня 2004р. № 720 "Про внесення змін до переліку професій, виробництв та організацій, працівники яких підлягають обов'язковим профілактичним медичним оглядам"

29. Постанова КМУ від 25 грудня 2002р. № 1950 "Про затвердження переліку пунктів пропуску через митний кордон України, через які дозволяється переміщення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів"

30. Постанова КМУ від 12 грудня 2002р. №1890 "Про внесення змін в перелік наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів"

31. Постанова КМУ від 04.07.2001р. № 756 "Про затвердження переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності"

32. Постанова КМУ від 29.11.2000р. № 1755 "Про термін дії ліцензії на провадження певних видів господарської діяльності, розміри і порядок зарахування плати за її видачу"

33. Постанова КМУ від 06.05.2000 №770 "Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів"

34. Постанова КМУ від 17 листопада 1997р. № 1290 "Про затвердження Списків виробництв, робіт, цехів, професій і посад, зайнятість працівників в яких дає право на щорічні додаткові відпустки за роботу із шкідливими і важкими умовами праці та за особливий характер праці" (додаток N 2)

35. Постанова КМУ від 14 квітня 1997р. №348  ІНСТРУКЦІЯ з діловодства за зверненнями громадян в органах державної влади і місцевого самоврядування, об'єднаннях громадян, на підприємствах, в установах, організаціях незалежно від форм власності, в засобах масової інформації

36. Постанова КМУ від 9 серпня 1993р. № 611 "Про перелік відомостей, що не становлять комерційної таємниці"

Copyright© 2002-2010 ООО "МВП"ДЕОН" ООО 'Деон-Технология' Все права защищены.